Couverture de la garantie
Fournir une garantie de référence et des plans d'extension flexibles pour protéger les actifs hospitaliers.
Maintenance experte
Fournir des services d'étalonnage et de maintenance préventive spécialisés pour optimiser les services de santé.
Pièces de rechange d'origine
Fournir des pièces d'origine soumises à des tests de qualité rigoureux afin de garantir une compatibilité parfaite.
Excellence du service mondial
Établir la norme en Soutien chirurgical
Nous sommes bien plus qu'un fabricant : nous sommes votre partenaire de confiance au bloc opératoire, garantissant la précision des dispositifs, une livraison sans faille et des performances cliniques ininterrompues.
Gestion de la qualité et conformité réglementaire
Opérant dans le respect des cadres réglementaires mondiaux stricts en matière de dispositifs médicaux, Xishan Technology fournit des solutions chirurgicales entièrement certifiées, offrant à ses partenaires de distribution internationaux un soutien complet en matière de dossiers réglementaires pour un accès rapide au marché local.
Q1 : À quels systèmes de qualité internationaux et certifications réglementaires les produits Xishan sont-ils soumis ?
Xishan respecte scrupuleusement les normes réglementaires médicales internationales. Nous détenons ISO 13485, ISO 9001, MDSAP et BPF Certifications de gestion de la qualité. Nos systèmes chirurgicaux de base et nos consommables stériles à usage unique sont certifiés selon les normes suivantes : Marquage CE (Règlement européen sur les métaux)et nous détenons 6 enregistrements nationaux de classe III et plus de 40 enregistrements de classe II pour les dispositifs médicaux en Chine.
Q2 : Xishan peut-il aider les distributeurs locaux à obtenir l'enregistrement local auprès du ministère de la Santé (MOH) ?
Oui. Notre équipe spécialisée en affaires réglementaires (AR) fournit un soutien complet en matière de documentation, y compris Certificats de vente libre (FSC/CFS), certificats d'origine (CO), dossiers notariés/apostilles, dossiers techniques et rapports d'essais de type adapté aux exigences d'importation de votre ministère de la Santé régional.
Q3 : Quel est le rôle de Xishan dans les normes de l’industrie des dispositifs chirurgicaux ?
Reconnue comme une entreprise modèle nationale en matière de propriété intellectuelle avec plus de 1 300 brevets approuvés, Xishan est la principale organisation de rédaction de la norme industrielle nationale chinoise pour les équipements chirurgicaux électriques pour les tissus osseux (YY/T 0752-2016) et a dirigé ou participé à la rédaction de 8 normes nationales et industrielles pour les dispositifs médicaux.
Assistance technique et garantie en salle d'opération
La sécurité des patients et la continuité des interventions chirurgicales sont nos priorités absolues. Nous assurons une assistance technique rapide, une couverture de garantie structurée et une équipe d'astreinte d'urgence afin de minimiser les interruptions de service et de garantir un déroulement optimal des opérations au bloc opératoire.
Q1 : Quels centres de formation clinique internationaux Xishan a-t-il créés ?
Xishan a établi 7 centres de formation clinique internationaux, dont des installations spécialisées en Russie (Moscou et Saint-Pétersbourg), au Brésil (Centre de formation ORL IRCAD et programme mobile de neurochirurgie) et en Ouzbékistan, parallèlement à une collaboration clinique continue avec les principaux hôpitaux tertiaires de classe A à travers la Chine.
Q2 : Quelles sont les installations de simulation chirurgicale et de laboratoire humide proposées par Xishan ?
La base industrielle de Xishan, d'une superficie de 25 800 m², est équipée d'un laboratoire standardisé pour grands animaux comprenant des appareils d'anesthésie chirurgicale, des ventilateurs, des tables d'opération et des salles d'endoscopie 4K complètes, permettant la formation chirurgicale sur tissus vivants, des démonstrations de procédures et des masterclasses pratiques.
Q3 : Quels partenariats officiels Xishan entretient-il avec les sociétés médicales internationales ?
Expédition, livraison internationale et traçabilité
Q1 : Quels modes d'expédition et Incoterms prenez-vous principalement en charge ?
Q2 : Quelle est la procédure à suivre si un envoi arrive avec un emballage endommagé ?
Q3 : Comment Xishan garantit-il la traçabilité de la qualité des produits de bout en bout ?
Soutien à la distribution mondiale et aux partenariats
Q1 : Comment notre entreprise peut-elle faire une demande pour devenir distributeur agréé Xishan ?
Vous pouvez soumettre une demande via notre formulaire de contact ou nous envoyer un courriel directement à ventes@xishanmed.comNotre responsable régional du développement commercial vous contactera sous 24 heures pour examiner les critères d'éligibilité au marché et élaborer une proposition de partenariat personnalisée.
