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Xishan Medical

Service & Support

Globale Serviceexzellenz

Den Standard setzen in Chirurgische Unterstützung

Wir sind mehr als nur ein Hersteller – wir sind Ihr zuverlässiger Partner im OP und gewährleisten Gerätepräzision, reibungslose Abläufe und ununterbrochene klinische Leistung.

Qualitätsmanagement & Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen

Xishan Technology agiert unter der Einhaltung strenger globaler regulatorischer Rahmenbedingungen für Medizinprodukte und liefert vollständig zertifizierte chirurgische Lösungen. Wir unterstützen unsere internationalen Vertriebspartner mit umfassender regulatorischer Dossier-Unterstützung für einen schnellen Marktzugang vor Ort.

Frage 1: Über welche internationalen Qualitätssicherungssysteme und behördlichen Zertifikate verfügen die Produkte von Xishan?

Xishan hält sich strikt an globale medizinische Regulierungsstandards. Wir halten ISO 13485, ISO 9001, MDSAP und GMP Qualitätsmanagement-Zertifizierungen. Unsere chirurgischen Kernstromversorgungssysteme und sterilen Einwegverbrauchsmaterialien sind zertifiziert mit CE-Kennzeichnung (EU MDR)Wir besitzen in China 6 nationale Zulassungen für Medizinprodukte der Klasse III und über 40 Zulassungen für Medizinprodukte der Klasse II.

Ja. Unser spezialisiertes Regulatory Affairs (RA)-Team bietet umfassende Unterstützung bei der Dokumentation, einschließlich Freiverkaufszertifikate (FSC/CFS), Ursprungszeugnisse (CO), notariell beglaubigte/apostillierte Dossiers, technische Dokumentationen und Typprüfberichte zugeschnitten auf Ihre regionalen Einfuhrbestimmungen des Gesundheitsministeriums.

Xishan ist als nationales Vorbildunternehmen für geistiges Eigentum mit über 1.300 erteilten Patenten anerkannt und ist die federführende Organisation bei der Erstellung des chinesischen nationalen Industriestandards für elektrische Knochengewebechirurgiegeräte (YY/T 0752-2016). Darüber hinaus hat Xishan die Erstellung von 8 nationalen und branchenspezifischen Normen für Medizinprodukte geleitet oder daran mitgewirkt.

Technischer Support & OP-Sicherheit

Patientensicherheit und die Aufrechterhaltung des OP-Betriebs haben für uns höchste Priorität. Wir bieten schnelle technische Unterstützung, eine strukturierte Garantieabdeckung und eine Notfallbereitschaftsrichtlinie, um Ausfallzeiten zu minimieren und einen reibungslosen OP-Ablauf zu gewährleisten.

Frage 1: Welche internationalen klinischen Ausbildungszentren hat Xishan gegründet?

Xishan hat 7 internationale klinische Ausbildungszentren gegründet, darunter spezialisierte Einrichtungen in Russland (Moskau und St. Petersburg), Brasilien (IRCAD HNO-Ausbildungszentrum und mobiles Neurochirurgie-Programm) und Usbekistan, und pflegt darüber hinaus eine laufende klinische Zusammenarbeit mit führenden tertiären Krankenhäusern der Klasse A in ganz China.

Xishans 25.800 m² großer Industriestandort verfügt über ein standardisiertes Großtierlabor mit chirurgischen Anästhesiegeräten, Beatmungsgeräten, Operationstischen und kompletten 4K-Endoskopie-Einheiten, die chirurgische Schulungen an lebendem Gewebe, Verfahrensdemonstrationen und praktische Meisterkurse unterstützen.

Xishan ist offizieller Sponsor und Lieferant der World Federation of Neurosurgical Societies (WFNS) und pflegt enge akademische Austausche, Ausbildungsprogramme für Chirurgen sowie klinische Technologieforschung mit führenden medizinischen Spezialisten weltweit.

Versand, weltweite Lieferung & Rückverfolgbarkeit

Xishan Technology arbeitet mit erstklassigen internationalen Logistikdienstleistern zusammen, um einen schnellen, sicheren und vorschriftsmäßigen Versand von chirurgischen Stromversorgungssystemen und sterilen Verbrauchsmaterialien an Krankenhäuser und Vertriebslager weltweit zu gewährleisten.
Frage 1: Welche Versandarten und Incoterms unterstützen Sie hauptsächlich?
Wir unterstützen flexibel internationale Expresskuriere (DHL, FedEx, UPS), spezialisierte Luftfracht und Seefracht. Unsere Standard-Handelsbedingungen sind EXW (Chongqing) oder FOB (Shanghai/Shenzhen), wobei CIF-, CFR- und DDP-Bedingungen je nach regionaler Logistik und Ausschreibungsanforderungen verhandelbar sind.
Alle Xishan-Produkte werden in medizinisch zugelassener Schutzverpackung geliefert. Bitte überprüfen Sie das Paket nach Erhalt umgehend, vermerken Sie alle äußeren Beschädigungen auf dem Lieferschein, fertigen Sie hochauflösende Fotos/Videos an und kontaktieren Sie Ihren Xishan-Kundenbetreuer, um eine beschleunigte Bearbeitung von Versicherungs- und Ersatzansprüchen zu veranlassen.
Jedes chirurgische Instrument und jedes sterile Verbrauchsmaterial erhält eine eindeutige UDI (Unique Device Identifier) ​​und einen Chargen-Barcode. Dank der Integration in unser MES (Manufacturing Execution System) gewährleisten wir eine lückenlose Rückverfolgbarkeit über den gesamten Lebenszyklus – von den Rohmaterialien über die Präzisionsmontage bis hin zur Auslieferung an das Krankenhaus.

Globaler Vertrieb und Partnerschaftsunterstützung

Wir pflegen aktiv langfristige, für beide Seiten vorteilhafte Beziehungen zu Distributoren von Medizinprodukten weltweit und bieten umfassende Marketingressourcen, akademische Unterstützung und lokal angepasste technische Schulungen an.
Frage 1: Wie kann sich unser Unternehmen als autorisierter Xishan-Händler bewerben?

Sie können eine Anfrage über unser Kontaktformular stellen oder uns direkt eine E-Mail senden an sales@xishanmed.comUnser zuständiger regionaler Geschäftsentwicklungsmanager wird sich innerhalb von 24 Stunden mit Ihnen in Verbindung setzen, um die Marktvoraussetzungen zu prüfen und Ihnen einen individuellen Partnerschaftsvorschlag zu unterbreiten.

Wir stellen autorisierten Vertriebspartnern vollständige Produktkataloge, hochauflösende Mediendateien, Ausstellungsmaterialien, klinische Whitepapers sowie umfassende Schulungen vor Ort oder virtuell für Ihre Vertriebs- und Entwicklungsteams zur Verfügung.